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华海药业制剂产品替格瑞洛片获美国FDA暂时批准文号

发布时间:2021-01-08 03:11:42 阅读: 来源:美工刀厂家

(原标题:华海药业制剂产品替格瑞洛片获美国FDA暂时批准文号)

上证报讯(记者 骆民)华海药业公告,公司向美国食品药品监督管理局(美国FDA)申报的替格瑞洛片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。本次替格瑞洛片获得美国FDA暂时批准文号标志着公司在仿制药产品领域的业务进一步推进,对公司拓展美国市场带来积极的影响。

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