华海药业制剂产品替格瑞洛片获美国FDA暂时批准文号

发布时间：2021-01-08 03:11:42 阅读：次来源：美工刀厂家

（原标题：华海药业制剂产品替格瑞洛片获美国FDA暂时批准文号）

上证报讯（记者骆民）华海药业公告，公司向美国食品药品监督管理局（美国FDA）申报的替格瑞洛片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。本次替格瑞洛片获得美国FDA暂时批准文号标志着公司在仿制药产品领域的业务进一步推进，对公司拓展美国市场带来积极的影响。